ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» предусматривает два способа подтверждения качества парфюмерии и косметики – декларирование соответствия и государственную регистрацию.
Свидетельство о госрегистрации требуется оформлять на:
-
Средства для искусственного загара;
-
Средства для отбеливания (осветления) кожи;
-
Косметику для татуажа;
-
Интимнаю косметику;
-
Косметикук для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
-
Детская косметика;
-
Средства для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
-
Средства для химической завивки и распрямления волос;
-
Косметика произведенная с использованием наноматериалов;
-
Средства для депиляции;
-
Пилинги;
-
Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
-
Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.
На всю остальную парфюмерию и косметику необходима Декларация о соответствии, за исключением продукции, предназначенной для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.
Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
-
способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
-
место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
-
цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.
Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции ТР ТС 009/2011 оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.
Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента ТС заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого наименования продукции:
-
перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2 — 5 ТР ТС 009/2011;
-
копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
-
протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 — 6 статьи 5 ТР ТС 009/2011, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
-
образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 ТР ТС 009/2011;
-
документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 ТР ТС 009/2011 (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
-
документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор и т.д.), заверенные заявителем.
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства — члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции ТР ТС 009/2011 предоставляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) для регистрации в установленном порядке.
Перечень стандартов к ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
Текст ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"