ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» предусматривает два способа подтверждения качества парфюмерии и косметики – декларирование соответствия и государственную регистрацию.

 

Свидетельство о госрегистрации требуется оформлять на:

 

  1. Средства для искусственного загара;

  2. Средства для отбеливания (осветления) кожи;

  3. Косметику для татуажа;

  4. Интимнаю косметику;

  5. Косметикук для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;

  6. Детская косметика;

  7. Средства для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;

  8. Средства для химической завивки и распрямления волос;

  9. Косметика произведенная с использованием наноматериалов;

  10. Средства для депиляции;

  11. Пилинги;

  12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);

  13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.


На всю остальную парфюмерию и косметику необходима Декларация о соответствии, за исключением продукции, предназначенной для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.


Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

  • способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;

  • место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

  • цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.


Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции ТР ТС 009/2011 оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента ТС заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого наименования продукции:

  • перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2 — 5 ТР ТС 009/2011;

  • копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;

  • протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 — 6 статьи 5 ТР ТС 009/2011, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

  • образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 ТР ТС 009/2011;

  • документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 ТР ТС 009/2011 (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));

  • документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор и т.д.), заверенные заявителем.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства — члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции ТР ТС 009/2011 предоставляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) для регистрации в установленном порядке.

Перечень стандартов к ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Текст ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Яндекс.Метрика